(应届生可)药事注册

某医疗器械公司 No.10110507 (应届生可)药事注册 工作地 上海 税前月薪 10000 职种分类 rezhiL(21)生物/制药/化工 rezhiS(221)药品及试剂/医疗设备注册 语言 reyuyan(2)日语 学历 本科以上 行业分类 hangyeL(4)医疗医药 工作内容 岗位角色:
根据公司产品注册计划，推进产品注册，确保如期取得注册证。

责任和职责:
1. 负责已有产品注册资料的归档、更新；
2. 负责与境外申请人、通关公司保持良好沟通，确保检验、临床用试剂按时进口；
3. 负责产品送检、检测跟进，确保按期完成检测；
4. 负责与CRO公司、临床试验机构等保持良好沟通，确保按期完成临床试验；
5. 负责与境外申请人的注册相关部门保持密切合作，充分配合，撰写出符合中国注册要求的注册申报资料；
6. 负责提交注册申报资料，针对技术审评部门的补正意见，及时与审评部门、境外申请人的注册相关部门人员交换意见，确保按时完成补正，直至获得产品注册证。
7. 完成领导交代的其他法规相关事务处理。


（产品是日本进口的。） 申请条件 1. 医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历；
2. 有责任心，具有较强的沟通、处理问题的能力；
3. 熟悉中国注册相关法规，有1年以上医疗器械或体外诊断试剂注册相关工作经验，且至少独立完成过1次产品延续注册或许可事项变更注册（Ⅲ类产品经验更佳）。

推荐方向：
1.日或英日常交流（底线：书面）+相关注册经验
2.日或英业务交流+相关专业的无经验者