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Ihre Aufgaben
- Verantwortet das Lifecycle Management aller Produkte im Produktlebenszyklus eines am Standort Miesbach kommerziell hergestellten Produktes (TDS)
- Fungiert als Fachexperte (m/w/d) in Bezug auf Transfers von Produkten und Herstellprozessen und unterstützt Prozessvalidierung, CPV/OPV und Reinigungsvalidierung gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex 15 sowie Transportverifizierung
- Unterstützung des Prozesswissens und Prozessverbesserungsprojekte über den gesamten Produktlebenszyklus für alle kommerziell hergestellten Produkte am Standort (TDS)
- Unterstützung von Datentrending und statistischen Analysemethoden um Prozessverständnis und -wissen sicherzustellen, fortlaufende Bewertung der Prozesse mittels Qualitätsregelkarten und statistischer Tools (z. Bsp. Korrelationen, Prozessperformance)
- Initiieren und Management von Untersuchungsberichten und Verbesserungsprojekten (Qualität, Effektivität) basierend auf den aufgeführten Daten im Team
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