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Funciones
- Coordinarse internamente con otros departamentos y con las CRO para garantizar el cumplimiento de los plazos de los proyectos
- Responder a las consultas de las agencias reguladoras a tiempo y tras revisar los distintos expedientes de documentación
- Interpretar las normas y reglamentos y garantizar su comunicación a todos los departamentos implicados
- Garantizar la presentación oportuna de los informes necesarios al gobierno y a otros organismos reguladores
- Supervisar la planificación, coordinación y gestión de las actividades de documentación regulatoria
- Examinar, identificar e interpretar las directrices regulatorias pertinentes
Requisitos
- Inglés en nivel alto tanto escrito como conversación
- Imprescindible experiencia en la elaboración de documentación conforme al formato CTD
- 3 años de experiencia previa en la industria farmacéutica dentro del departamento de regulator...