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Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad – Soporte Industrialización y Tech Transfer
Localización: León (presencial)
Experiencia: A partir de 3 años en posiciones similares del área de Calidad en entornos industriales farmacéuticos
Responsabilidades- Dar soporte QA al grupo de Tech Transfer en proyectos de lanzamiento, escalado e industrialización de nuevos productos.
- Revisar y aprobar especificaciones de liberación de materias primas, APIs, componentes de envase, producto a granel y producto terminado.
- Revisar y aprobar registros maestros y de lote en SAP, conforme a normativas EudraLex Vol.4 y 21 CFR. Gestionar desviaciones, no conformidades, informes OOS/OOT y reclamaciones de clientes/proveedores durante el proceso de transferencia e industrialización.
- Revisar, mantener y aprobar documentación GMP según solicitudes regulatorias y comerciales.
- Revisar y aprobar guías de fabricación de nuevos productos, lanzamie...