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La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
RESPONSABILIDADES: Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Realización de informes.
REQUISITOS: Como
mínimo 3 años de experiencia
trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos de laboratorio en la industria farmacéutica. Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. Habilidades para resolver problemas técnicos, con...
RESPONSABILIDADES: Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Realización de informes.
REQUISITOS: Como
mínimo 3 años de experiencia
trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos de laboratorio en la industria farmacéutica. Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. Habilidades para resolver problemas técnicos, con...
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