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La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades y requisitos
- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, pesadora, entre otras) en la industria farmacéutica.
- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
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