Systems Operations Specialist - Regulatory Affairs

Asegurar una gestión de datos regulatorios precisa y coherente
Apoyar la transición a una plataforma de datos regulatorios unificada
Implementar el proyecto RIM & DMS según lo programado, gestionando sistemas de documentos electrónicos
Mantener bases de datos regulatorias y plataformas conforme a los requisitos (PLM, IDMP, XEVMPD)
Colaborar con equipos regulatorios para asegurar entregables oportunos
Requirements
Licenciatura en un campo científico o relacionado (título avanzado preferido)
Experiencia de 5 a 7 años en Asuntos Regulatorios
Dominio de sistemas de gestión documental electrónicos (e.G. eCTD)
Mentalidad orientada a datos, cómodo trabajando con sistemas IT y bases de datos
Conocimiento de RIMS (Sistemas de Gestión de Información Regulatoria) y herramientas de reporte es un plus
Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y de resolución de problemas
Fluidez en inglés y español.
#J-18808-Ljbffr