Senior Regulatory Affairs

Laboratorios Vilardell somos la compañía farmacéutica especializada en salud digestiva con más de 90 años de historia y pioneros de la industria farmacéutica española. Nacimos en la farmacia para servir a la farmacia y seguimos trabajando para ser el laboratorio de referencia en bienestar digestivo, en España y a nivel internacional. ¿Te unes a nuestro equipo?
Estamos reforzando el área regulatoria y queremos incorporar a un/a Senior Regulatory Affairs para garantizar la dinámica en tiempo y forma .
Gestión de presentaciones para OTC, genéricos, productos sanitarios y complementos alimenticios.
Preparación de documentación CMC (módulos 1, 2 y 3;
evaluaciones de riesgos, certificados, informes de validación, CoA, CEP, etiquetado…) para asegurar el cumplimiento regulatorio...
Tareas de revisión de procesos de due diligence, auditorías de dossiers para license-in y actividades de license-out como CMO.
Construcción de dosieres eCTD: documentación, XML, prese...