Senior Clinical Affairs - LIFE SCIENCE

Principali responsabilità:
Contributo allo sviluppo e all’implementazione delle strategie cliniche;
Redazione, gestione e aggiornamento della documentazione clinica (CEP, CER) in conformità al Regolamento MDR;
Supporto alla pianificazione e gestione di studi clinici osservazionali e alle attività di raccolta dati post-market;
Interazione con Enti Notificati, CRO, clinici e Key Opinion Leader;
Partecipazione alle attività di Post-Market Surveillance (PMS) e Post-Market Clinical Follow-up (PMCF);
Revisione e validazione scientifica di materiali tecnici, pubblicazioni e dati clinici a supporto delle funzioni Marketing e Regulatory;
Collaborazione trasversale con i team R&D, Regulatory Affairs, Marketing e Quality Assurance.
Requisiti richiesti:
Solida conoscenza di Clinical Evaluation Plan (CEP) e Clinical Evaluation Report (CER);
Esperienza nella definizione di strategie cliniche;
Ottima conoscenza della regolamentazione dei Dispositivi Medici (MDR);
F...