Responsable Qualité Système H/F
Localisation : Limoges, sur site
Type de contrat : CDI
Le rôle :
Le responsable Qualité Systèmes est responsable de la gestion des systèmes qualité. Il assure également une mission de contrôle du respect des exigences des BPF dans le cadre de la réglementation pharmaceutique.
Les missions :
Pilote les audits externes et inspections des autorités en lien avec le Pharmacien Responsable : coordination de la préparation, de l’agenda et du reporting, et interface site privilégiée avec les clients.Assure la conformité pharmaceutique du site : veille réglementaire, gap assessments (réglementaires et Corporate), suivi ICH Q3D et évaluation des risques liés aux nitrosamines.Suit la performance qualité du site : coordination des Quality Management Reviews (QMR) et proposition de plans d’actions en cas de dérives, en collaboration avec la Direction Qualité.Appr...