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En tant que responsable en assurance de conception
En tant que responsable en assurance de conception vous serez responsable de :
- Soutenir l’équipe de développement de produits et d'ingénierie (PD&E) afin de s’assurer que les exigences de conception (design inputs et besoins utilisateurs) respectent les directives internes de développement de produits ainsi que les normes et exigences réglementaires applicables.
- Veiller à l’application rigoureuse des principes de gestion des risques dans l’ensemble des projets, incluant l’analyse des historiques liés à des produits similaires (plaintes, CAPA, pièces de service, etc.).
- Réviser et approuver la documentation associée aux produits afin de garantir la conformité des dossiers aux exigences réglementaires en vigueur.
- Coordonner les actions d’ingénierie issues du système qualité (non-conformités, observations d’audit, etc.) et en assurer le suivi.
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