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Responsable Assurance Stérilité

Confidential

Limoges, Nouvelle-Aquitaine, France Full time June 30, 2026

Found Description

Responsable Assurance Stérilité H/F

Localisation : Limoges, sur site

Type de contrat : CDI

Le rôle :

Le ou la Responsable Assurance de Stérilité & Veille Réglementaire est l’expert site pour la fabrication stérile et les opérations aseptiques. Le rôle porte la stratégie d’assurance de stérilité, pilote une veille réglementaire proactive (par exemple EU GMP Annex 1) et conduit la préparation aux inspections et projets spéciaux, notamment les inspections FDA et les audits clients.

L’objectif est de sécuriser une maîtrise robuste de la contamination, une conformité durable, et la confiance des clients.

Les missions :

Assurance de stérilité et maîtrise de la contamination

  • Définir, maintenir et déployer le programme d’Assurance de Stérilité du site et la Contamination Control Strategy en alignement avec EU GMP Annex 1 et les exigences globales applicables
  • Assurer le support e...
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