Regulatory Affairs Specialist - ClarkeModet (Santander)

ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, amplía su equipo de Regulatory Affairs y busca incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.

Responsabilidades

• Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
• Gestión de proyectos de aprobación y cumplimiento normativo: FDA, Regulación europea (CE Marking / MDR / IVDR).
• Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.
• Participación en proyectos europeos con enfoque técnico-regulatorio.
• Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA.

Requisitos

• 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.
• Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
• Experiencia consolidada en roadmaps regulatorios y...