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**Nuestro cliente**:Empresa lider en la fabricación de dispositivos médicos**Buscamos**:CAPA Engineer**Objetivo del puesto**:Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de calidad mediante la gestión efectiva del proceso de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas), contribuyendo a la mejora continua del sistema de calidad.
**Responsabilidades**:- Coordinar y dar seguimiento a investigaciones de no conformidades, desviaciones y reclamaciones.
- Liderar la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA) asegurando el cumplimiento de plazos, calidad y documentación requerida.
- Realizar análisis de causa raíz utilizando metodologías como 5 Why's, Ishikawa, FMEA, entre otros.
- Mantener actualizados los indicadores clave del sistema de calidad relacionados con CAPA.
- Participar en auditorías internas y externas (FDA, ISO *****).
- Trabajar en conjunto con áreas de ingeniería, producción, calidad y regulación para implementar mejora...