Quality Assurance Sr. Manager - Change Manager (w/m/d)

Brunel

Gronau, North Rhine-Westphalia, Germany Full-time July 11, 2026

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Ihre Aufgaben

Aufgaben

Verantwortung für GMP-konforme Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld mit Fokus auf Change Management, Audits und Compliance

Bewertung, Freigabe und Nachverfolgung von Changes gemäß GMP-Richtlinien im eQMS

Planung und Durchführung von GMP-, Kunden- und Behördenaudits inkl. Audit-Facilitation

CAPA-Management sowie Nachverfolgung und Umsetzung von Audit-Findings

Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, QC, Technik, Entwicklung und Supply Chain

Ansprechpartner für Kunden und Auditoren bei qualitätsrelevanten GMP-Themen

Mitwirkung an Prozessverbesserungen im Bereich Qualität und Compliance

Ihre Qualifikationen

Profil

Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Pharma-/Life-Science-Umfeld

Sehr gute Kenntnisse in GMP-Regularien, Change Control, Audits und eQMS-Systemen

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