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Importante multinacional del sector farmacéutico, líder en innovación y en pleno proceso de expansión global, busca incorporar un/a QA Validaciones para su planta ubicada en la zona de Girona.
Misión del puesto:
Liderar y asegurar que todos los sistemas de la compañía cumplan con los estándares de calidad y las normativas internacionales, garantizando la integridad de los datos en un entorno de mejora continua.
Responsabilidades Principales:
- Ejecutar de manera eficiente las validaciones bajo normativas GMP/GLP y metodologías GAMP 5.
- Asegurar la alineación con las regulaciones de la FDA y las EMA.
- Desarrollar y revisar el ciclo de vida de la documentación de validación (Planes de Validación, URS, DQ/IQ/OQ/PQ e Informes de Resumen).
- Redactar y actualizar los Procedimientos Normalizados de Trabajo específicos del sistema de calidad en su área.
- Liderar propuestas de mejora en los procesos de validación ...