QA Site Officer / Validation & Qualification (Esplugas de Llobregat)

Misión

Bajo la supervisión del QA Senior Site Manager / QP, asegura la correcta aplicación de las normas internas de Ferrer y los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico según lo establecido en las UE cGxP y 21 CFR Part 210 & 211 cGxP en sus ámbitos de actuación asignados, y en los que las mismas son de aplicación. Ejecuta el programa de Garantía de Calidad en el centro correspondiente según los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico Corporativo, asegurando tanto su correcta implementación como su mejora continua.

Responsibilidades

• Asegurar la gestión dentro de su ámbito de actuación de acuerdo a los principios del Sistema de Calidad Corporativo.
• Gestionar controles de cambio, desviaciones y CAPA.
• Revisión de expedientes de lote y gestión de la información en los sistemas informatizados relacionados.
• Proporcionar datos objetivos de forma periódica y participar en la elaboración de ...