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Summary
Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.
About The Role
Major Accountabilities
- Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und eCompliance
- Unterstützt Ausnahmenuntersuchung
- Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC-, AS- und T-Aufzeichnungen
- MBR-Ausblick
- OpEx-Verbesserungsprojektestützung
- Qualifizierte Person - Führt die Chargenfreigabe gemäß der Registrierung aus
- Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
- Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
- Ve...