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Cargo: Process Engineer – Tech Transfer (Vacuna Pediátrica Hexavalente)
Ubicación: México - Cuautitlán
Contrato: Termino Definido
- Liderar la validación de procesos de acondicionamiento, llenado, transporte y limpieza para la nueva vacuna pediátrica, asegurando robustez y reproducibilidad del proceso transferido.
- Diseñar y ejecutar estudios de validación (DQ/IQ/OQ/PQ) y desarrollar protocolos de calificación de equipos, sistemas y requerimientos de usuario.
- Elaborar reportes técnicos de validación de procesos y calificación de transporte, conforme a estándares nacionales e internacionales de Sanofi.
- Realizar análisis de riesgo (FMEA, PHA, HACCP) e implementar estrategias de mitigación, participando activamente en investigaciones de desviaciones y CAPAs.
- Colaborar con equipos en Francia para la transferencia de tecnología, incluyendo escalamiento, lotes de ingeniería y lotes de validación de...