Process Engineer Tech Transfer (Cuautitlán Izcalli)

Como Process Engineer – Tech Transfer dentro de nuestro equipo de Manufactura y Suministro (M&S), liderarás la validación e implementación de procesos clave para el lanzamiento de una nueva vacuna pediátrica, colaborando con equipos globales para garantizar que la tecnología se transfiera con éxito y cumpla los más altos estándares de calidad.

Responsabilidades principales

• Liderar la validación de procesos de acondicionamiento, llenado, transporte y limpieza para una nueva vacuna pediátrica, asegurando robustez y reproducibilidad del proceso transferido.
• Diseñar y ejecutar estudios de validación (DQ/IQ/OQ/PQ) y desarrollar protocolos de calificación de equipos, sistemas y requerimientos de usuario.
• Elaborar reportes técnicos de validación de procesos y calificación de transporte, conforme a estándares nacionales e internacionales de Sanofi.
• Realizar análisis de riesgo (FMEA, PHA, HACCP) e implementar estrategias de mitigación, parti...