MSAT Engineer – Device & Packaging Validation | Beerse

FunctieomschrijvingWil jij impact maken op patiëntveiligheid en de implementatie van nieuwe medische devices binnen een internationale farmaceutische omgeving?

Select Projects is op zoek naar een ervaren MSAT Consultant – Device & Packaging voor een urgente opdracht in Beerse. Je werkt op globaal niveau en vormt de schakel tussen risk management, procesvalidatie en de implementatie van nieuwe materialen en devices op site.

Jouw verantwoordelijkheden:

Ondersteunen van de introductie van een nieuw device binnen de site in Beerse

Opstellen en onderhouden van risicoanalyses (o.a. FMEA’s en CARA’s) met focus op patiëntveiligheid

Identificeren, analyseren en documenteren van risico’s en bijhorende mitigerende acties

Afstemmen met QA en MSAT stakeholders om compliance te garanderen met interne en externe richtlijnen

Definiëren en uitwerken van end-to-end flows voor inkomende materialen en goods

Opstellen en reviewen van mater...