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Desarrollo de planes de validación: Elaborar, revisar y aprobar planes maestros de validación (PMV), así como los protocolos para la validación de procesos, equipos, instalaciones, sistemas computarizados y métodos analíticos.
Ejecución de validaciones: Liderar las actividades de validación, que incluyen la validación de equipos (IQ, OQ, PQ), procesos de producción, y limpieza para garantizar que operen dentro de los límites establecidos.
Gestión documental: Asegurar la correcta gestión y archivo de toda la documentación generada en las actividades de validación, incluyendo los informes de validación y las modificaciones realizadas a lo largo del ciclo de vida de los productos o procesos.
Calificación de instalaciones y equipos: Garantizar que las instalaciones, equipos y sistemas de la planta estén calificados, verificando que cumplen con los estándares técnicos y regulatorios antes de ser utilizados en la producción.
Auditorías internas y externas: Preparar y participar e...
Ejecución de validaciones: Liderar las actividades de validación, que incluyen la validación de equipos (IQ, OQ, PQ), procesos de producción, y limpieza para garantizar que operen dentro de los límites establecidos.
Gestión documental: Asegurar la correcta gestión y archivo de toda la documentación generada en las actividades de validación, incluyendo los informes de validación y las modificaciones realizadas a lo largo del ciclo de vida de los productos o procesos.
Calificación de instalaciones y equipos: Garantizar que las instalaciones, equipos y sistemas de la planta estén calificados, verificando que cumplen con los estándares técnicos y regulatorios antes de ser utilizados en la producción.
Auditorías internas y externas: Preparar y participar e...