Jefe De Asuntos Regulatorios (León)

Objetivo del puestoGarantizar el cumplimiento regulatorio y la operación efectiva del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el apego a la normatividad sanitaria vigente, la atención de auditorías y la mejora continua de los procesos relacionados con productos para la salud.RequisitosLicenciatura como Químico Farmacéutico Biólogo (título y cédula indispensable).
Experiencia mínima de 6 años en Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios o posiciones afines dentro del sector farmacéutico, dispositivos médicos o productos para la salud.Experiencia atendiendo auditorías e inspecciones de COFEPRIS.Conocimiento sólido de NOM-241, NOM-059, FEUM y Buenas Prácticas aplicables.Experiencia en gestión de CAPA, desviaciones, control de cambios y sistemas documentales.Manejo de ERP y herramientas de gestión documental.Experiencia liderando equipos de trabajo.Principales responsabilidadesGestionar trámites regulatorios y seguimiento ante autoridades sanitarias.Administrar el Sistema de ...