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Responsabilidades PrincipalesPlanificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería, administrando alcance, cronograma, presupuesto y recursos.Liderar equipos multidisciplinarios y coordinar actividades con proveedores externos.Gestionar riesgos de proyecto conforme a metodologías establecidas y requisitos de ISO *****.
Liderar y documentar actividades de validación IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas.Coordinar pruebas de aceptación en sitio (SAT) e implementación de nuevos equipos o tecnologías.Gestionar procesos de control de cambios (Change Control) y documentación técnica asociada.Monitorear indicadores clave de desempeño (KPIs) y asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.Implementar análisis de sistemas de medición (MSA) y apoyar iniciativas de mejora continua.Garantizar el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad ISO ***** y FDA 21 CFR Part 820.Mantener documentación técnica y registros de calidad de acuerdo con procedimientos...