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- Responsable de mantener la eficacia del sistema de gestión de calidad y de todos los aspectos de calidad, incluidas las inspecciones del primer artículo
- Estudios de capacidad, DOE
- Procedimientos de desarrollo
- Análisis de causa raíz
- Acciones correctivas y preventivas y todas las demás áreas de los programas de control de calidad en un entorno GMP e ISO 13485
- Participe en la revisión de fabricación y prueba de nuevos productos para asegurar que se cumplan los requisitos de calidad.
- Mantener los procedimientos alineados con las prácticas y regulaciones actuales.
- Interfaz con clientes, proveedores y asesores externos, según sea necesario.
- Garantizar el uso y la calibración adecuada de los dispositivos de medición, calibradores, micrómetros.
- Realizar seguimiento de todos los informes de no conformidad de todos los problemas de MRB y de piezas..
- Coordinar el análisis y cierre oportuno de CAPA / ...