Found Description
Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas informáticos (CSV) para nuestra planta en León.
Responsabilidades
- Preparación de documentación, revisión y soporte en las cualificaciones y recualificaciones de sistemas informáticos y equipos, revisiones periódicas de sistemas informáticos, equipos, instalaciones y servicios, junto con los responsables de las áreas implicadas e ingeniería.
- Creación y revisión de protocolos de validación de sistemas informáticos de equipos (laboratorio/ producción/I+D) y sistemas.
- Creación y ejecución de protocolos e informes de DQ/IQ/OQ/PQ para sistemas informáticos como PLCs, SCADA, SAP, DMS, QMS y hoja de cálculo.
- Conocimientos específicos de sistemas de gestión de datos.
- Creación y revisión de URS de equipos de laboratorio como LIMs para la creación, ejecución y revisión de protocolos ...