Formulation Scientist R&D / Project Leader (España)

Posición: Formulation Scientist R&D / Project Leader (Proyectos biológicos/sólidos/inyectables/inhaladores.)

Localización: Valencia

Responsabilidades

• Supervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo y optimización de formulaciones y procesos galénicos, evitar infringir patentes, asegurar el mantenimiento del stock necesario y elaborar la documentación (guías, órdenes de fabricación, protocolos, cartas informativas, factura proforma, etc.) y la preparación de medicamentos para ensayos clínicos. Una vez superados los ensayos clínicos, aportar la documentación necesaria al Departamento Regulador; de acuerdo con las regulaciones PNT, GMP y GLP, y las directrices de la Farmacopea Europea y la USP directa superior, con el fin de realizar pruebas y estudios de bioequivalencia y presentar el Dossier del medicamento.
• Desarrollar y probar procedimientos operativos estándar (especialmente la operación de equipos), protocolos, especificaciones, paut...