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FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
- 1. Respetar y adherirse a la misión y comportamientos fundamentales de Greatbatch.
- 2. Adherirse a todos los requerimientos de seguridad industrial y calidad.
- 3. Mantener y mejorar Sistemas de Calidad para asegurar la conformidad con la Regulación del Sistema de Calidad FDA, cumplir con los requisitos de ISO 13485, así como también dar soporte a procesos de mejora de calidad.
- 4. Auditar procesos y procedimientos, así como también manejar actividades de auditorías para mantener la conformidad con los estándares y requerimientos del cliente.
- 5. Administrar el proceso de Auditorías Internas con el fin de asegurar cumplimiento del sistema de Calidad, enfocándose en los requisitos de ISO 13485 y CFR, desarrollar al grupo de auditores internos y mantener los registros de Auditorías Internas.
- 6. Definir el proceso de documentación y requerimientos mínimos para control de los registros que afecten la rastr...
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