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Objetivo del puesto: Coordinar, organizar y cuidar el cumplimiento de las especificaciones en el análisis de insumos, sub ensambles y productos terminados fabricados en EBIME siguiendo las normativas aplicables, buenas prácticas de laboratorio, manufactura y documentación.
Conocimientos técnicos específicos:
Bases técnico-prácticas en Sistemas de Calidad, aplicación de pruebas microbiológicas y fisicoquímicas; manejo de equipo de laboratorio y equipo de medición, conocimientos en microbiología (preparación de medios de cultivo, mantenimiento de cepas, monitoreo microbiológicos, preparación de frotis, identificación de microorganismos, actividad antimicrobiana, promoción de crecimiento), conocimiento en preparación de reactivos de uso de laboratorio, conocimiento relativo anormativa en buenas prácticas de fabricación (ISO 13485, NOM-241-SSA1) y conocimiento en Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y Suplemento de Dispositivos Médicos FEUM. BPL, BPD, BPM. Validación en métodos...
Conocimientos técnicos específicos:
Bases técnico-prácticas en Sistemas de Calidad, aplicación de pruebas microbiológicas y fisicoquímicas; manejo de equipo de laboratorio y equipo de medición, conocimientos en microbiología (preparación de medios de cultivo, mantenimiento de cepas, monitoreo microbiológicos, preparación de frotis, identificación de microorganismos, actividad antimicrobiana, promoción de crecimiento), conocimiento en preparación de reactivos de uso de laboratorio, conocimiento relativo anormativa en buenas prácticas de fabricación (ISO 13485, NOM-241-SSA1) y conocimiento en Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y Suplemento de Dispositivos Médicos FEUM. BPL, BPD, BPM. Validación en métodos...