Computer System Validation Engineer 100%

Medartis

Remote, Remote, Switzerland Full-time July 11, 2026

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Ihr Aufgabengebiet

Gesamtverantwortung als Projektleiter*in für alle Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen (CS) sowie der ICT-Infrastruktur

Identifizierung aller GMP-relevanten Computersysteme anhand einer risikobasierten Methodik

Erstellung von Qualifikations- und Validierungsplänen sowie Berichten

Vorbereitung und Leitung von Risikoanalysen nach FMEA

Unterstützung bei der Erstellung der URS (User Requirement Specification) und Testplänen, sowie deren Überprüfung

Bewertung der Änderungsanträge an validierten CS und Bearbeitung der Änderungen

Erstellung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung vom CSV Rahmenwerk (SOPs/Formulare/Vorlagen)

Coaching der internen und externen Ressourcen in Validierungsthemen Durchführung von Schulungen zur Personalqualifizierung für CSV-Tätigkeiten

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium (BSc /...

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