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Présentation du poste
Fournir un soutien opérationnel et une coordination pour les essais cliniques internationaux, en veillant à leur bon déroulement, de la planification à la clôture. Gérer la documentation, les systèmes, la communication et la logistique liés aux essais, conformément aux procédures opérationnelles normalisées (SOP), aux BPC-ICH et aux exigences réglementaires, tout en respectant les objectifs de qualité et de délais.
Fonctions essentielles
- Planifier, coordonner et exécuter les activités des essais cliniques dans différentes régions, conformément aux BPC-ICH, en garantissant une réalisation rapide et de haute qualité.
- Maintenir et superviser la documentation des essais (exemple : formulaire d'étude intégré (ISF), dossier de test (TMF), soumissions), en veillant à son exhaustivité, son exactitude, sa mise à jour dans les délais et sa conformité aux exigences d'audit.
- Collaborer avec les intervenants, les fournisseu...