Clinical Research Associate/CRA (Japanese/Korean or Japanese/Taiwanese Speaker)

**※English version follows after the Japanese text.**



**経験** **CRA** **（臨床開発モニター）／血液腫瘍領域**



**■ポジション概要**



**パレクセルでは、日本語＋韓国語または台湾華語のスキルをお持ちな、経験CRAを求めています。多言語コミュニケーション力を活かし、グローバル試験の中核メンバーとしてキャリアを広げませんか？**



**■このポジションの魅力**



**血液腫瘍領域の最前線** **：高度な専門スキルを習得し、市場価値を高める**



**国際的な活躍** **：日本語＋韓国語／台湾華語を活かしたグローバル試験運営**



**キャリアパスの多様性** **：リードCRA、品質監査、プロジェクト管理など**



**成長支援** **：チーム連携・学習機会が豊富、監査対応やSME育成も視野に**



**社会的意義** **：一つひとつのプロジェクトが患者さんの選択肢を広げる使命**



**■主な業務内容**



**治験開始～終了までのサイト管理、プロトコル遵守確認**



**治験責任医師・サイトスタッフとの関係構築、課題解決**



**オンサイト／リモート訪問（資格確認・開始・モニタリング）**



**データ品質・整合性の確認、是正措置の提案・実行**



**規制文書の収集・確認、監査・査察対応**



**リクルートメント計画の評価・改善提案**



**CTMS／EDC等のシステム更新、TMF提出、ISF管理**



**ICH-GC...