Assistente de Assuntos Regulatórios

Garantir que os processos praticados estejam em conformidade com as legislações vigentes RDC 665/22 e ISO 13485/2016
- Manter as áreas atualizadas frente a atualização de legislações (RDCs, ISOs)
- Implementar e garantir a manutenção de certificados ISO e marcação CE (MDD e MDR)
- Contribuir nas atividades de tecnovigilância e análise de pós mercado
- Realização e manutenção de cadastro e registro de produtos para saúde junto a ANVISA, países da América Latina, Europa, entre outros
- Gerenciar Analises de Riscos dos processos, avaliação clínica, biológica e caracterização química
- Controlar e contribuir na melhoria continua do processo não conformidades, registrando os dados em planilhas, envolvendo setores responsáveis, elencando ações corretivas e preventivas, visando assegurar o atendimento aos requisitos normativos, sempre que necessário.
- Acompanhar e analisar as implementações de ações corretivas e preventivas, verificando o andamento dos processos e cronog...