Asistente de Asuntos Regulatorios

Responsabilidades Manejar y mantener la documentación de los dossiers de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Preparar los expedientes para los trámites ante DIGEMID (Inscripciones/Reinscripciones en el registro sanitario, Cambios, Agotamiento de stock, Actualizaciones, Inscripciones, Reinscripciones, pesquisas, etc.) y realizar su respectivo seguimiento. Interpretar las bases de procedimientos de selección, para realizar observaciones cuando corresponda y verificar el cumplimiento del producto a participar. Preparar y entregar adecuadamente la propuesta técnica, para participar en los procedimientos de selección, cumpliendo con los plazos establecidos. Preparar, revisar el diseño e información de rotulados, fichas técnicas, insertos y/o manual de instrucciones de los productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos comercializados por la empresa. Mantener ordenado los archivos de la línea de productos para una fácil identificación. Apoyar en la coordinación con DIGEMID,...