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Descripción del puesto
En Labyes estamos buscando un/a Analista Sr. de Validaciones y Calificaciones para unirse a nuestro equipo*
¿Te motiva liderar procesos de Validación y Calificación garantizando el cumplimiento normativo, la confiabilidad de los equipos y la excelencia en los sistemas críticos del laboratorio?
Responsabilidades principales:
Gestionar junto con la jefatura del sector las actividades relacionadas a las validaciones, calificaciones y calibraciones.
- Organización, administración y ejecución, cuando corresponda, de las Calificaciones IQ/ OQ/ PQ de los Sistemas de apoyo critico (HVAC, PW, WFI, aire comprimido), Equipos de la Planta y Laboratorio.
- Conocimiento de Validación de procesos.
- Redacción y corrección de Protocolos, Análisis de Riesgo e Informes.
- Conocimiento y manejo de Normativa internacional: PICs, ICH, USP, EP, EMA, ISO.
- Acompañamiento a los Proveedores de calibra...
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