Analista de assuntos regulatórios

Missão: Garantir a conformidade dos processos operacionais e regulatórios, assegurando o atendimento às normas aplicáveis, aos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e às diretrizes da RDC nº 430/2020.
Responsabilidades:
Acompanhar o cumprimento dos POPs e demais documentos técnicos.
Executar e registrar testes de qualificação e validação, incluindo mapeamentos térmicos.
Elaborar, revisar e controlar documentos e registros do Sistema de Gestão da Qualidade.
Organizar evidências e prestar suporte em auditorias, inspeções sanitárias e demandas regulatórias.
Gerenciar desvios da qualidade, especialmente relacionados ao controle térmico.
Monitorar indicadores de qualidade e assuntos regulatórios.
Apoiar a qualificação de fornecedores e prestadores de serviço.
Controlar a validade de licenças e documentos regulatórios.
Acompanhar o monitoramento de temperatura e umidade.
Apoiar avaliações de rotas, transportes e embalagens térmicas, contribuindo para a man...