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Job description
ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR
Main responsibilities
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
Atuar em atividades regulatórias no Brasil, com foco em pós-registro, manutenção do portfólio de produtos e plantas sob vigilância sanitária, garantindo o cumprimento das regulamentações vigentes e dos prazos legais. É imprescindível possuir ampla experiência nos trâmites da ANVISA e nos processos em formato CTD.
- Elaborar, revisar e submeter petições regulatórias de HMP, renovações e pós-registro de medicamentos (formato checklist e CTD), assegurando conformidade com a legislação vigente.
- Realizar análise técnica crítica dos dossiês, com identificação, classificação e mitigação de riscos, propondo planos de ação quando necessário.
- Garantir o cumprimento dos prazos regulatórios e internos.
- Atuar junto à liderança na definição da estratégia regulatória ...
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